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Tirzepatide(商品名:Mounjaro®、Zepbound®)為禮來藥廠研發之腸泌素針劑,是一種針對第二型糖尿病與肥胖的注射型藥物。美國FDA核准用於二型糖尿病患者,並在歐美取得減重適應症。

 

Tirzepatide為GIP/GLP-1雙重腸泌素受體促效劑 (dual GLP-1/GIP receptor agonist)

 

 

Mounjaro®猛健樂台灣衛福部食藥署(TFDA)核准適應症:

1. 作為飲食及運動療法之外的輔助治療,⽤於改善第⼆型糖尿病成⼈病⼈之⾎糖控制。

*說明: MOUNJARO可做為單⼀療法或與其他糖尿病治療藥物合併使⽤。

2. ⽤於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適⽤對象為成⼈且初始⾝體質量指數(BMI)為

• ≥30 kg/m2(肥胖)

• 或 ≥ 27 kg/m2⾄ < 30 kg/m2 (過重)且⾄少患有⼀項體重相關共病,例如⾼⾎壓、⾎脂異常、糖尿病前期或第⼆型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中⽌或⼼⾎管疾病。

 

此藥物是限由醫師使⽤的處方用藥

 

 

Reference: 衛生福利部食品藥物管理署 藥品仿單查詢平台 猛健樂仿單

 

 

共有6種不同劑量的劑型

 

 

• 猛健樂筆每週注射一次,每支可使用四次。

• 標準使用方式為從每週2.5mg起逐次增加劑量 (施打劑量需與醫師討論)。

• 建議治療劑量為5mg、10mg、15mg (最大劑量)

 

 

臨床試驗SURMOUNT-1 (非糖尿病之肥胖病患)

 

 

 

針對非糖尿病之肥胖病患設計的臨床試驗『SURMOUNT-1』

enlightened所有參與試驗者 (包括安慰劑組和使用藥劑組),都會接受完整的飲食衛教和運動衛教,並做到至少減少500大卡熱量攝取和至少每週150分鐘運動的要求

− 使用5mg的Trizepatide 72週可下降15%的體重

− 使用10mg的Trizepatide 72週可下降19.5%的體重

− 使用15mg的Trizepatide 72週可下降20.9%的體重

− 安慰劑則是下降3.1%的體重

 

*SURMOUNT-1 ClinicalTrials.gov number, NCT04184622.

**Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. doi:10.1056/NEJMoa2206038

 

 

臨床試驗SURMOUNT-2 (糖尿病患)

 

 

 

針對18歲以上肥胖第二型糖尿病患者設計的臨床試驗『SURMOUNT-2』

enlightened所有參與試驗者 (包括安慰劑組和使用藥劑組),都會接受完整的飲食衛教和運動衛教,並做到至少減少500大卡熱量攝取和至少每週150分鐘運動的要求

− 使用10mg的Trizepatide 72週可下降12.8%的體重

− 使用15mg的Trizepatide 72週可下降14.7%的體重

− 安慰劑則是下降3.2%的體重

 

 

 

研究開始時的平均糖化血色素=8.02%

 

enlightened所有參與試驗者 (包括安慰劑組和使用藥劑組),都會接受完整的飲食衛教和運動衛教,並做到至少減少500大卡熱量攝取和至少每週150分鐘運動的要求

− 使用10mg的Trizepatide 72週,糖化血色素由8.02%下降至5.85%

− 使用15mg的Trizepatide 72週,糖化血色素由8.02%下降至5.76%

− 安慰劑組糖化血色素則是由8.02%下降至7.82%

 

Reference:

*SURMOUNT-2 ClinicalTrials.gov number NCT04657003.

** Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, le Roux CW, Sattar N, Aizenberg D, Mao H, Zhang S, Ahmad NN, Bunck MC, Benabbad I, Zhang XM; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 19;402(10402):613-626. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01200-X. Epub 2023 Jun 26. PMID: 37385275.

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